藥品的冷藏運輸要格外的小心,如果一個(gè)不小心就會(huì )造成藥品的變質(zhì),不但影響藥品的質(zhì)量和效果,有時(shí)對人們的健康也會(huì )造成影響。所以國家的藥品運輸都有相關(guān)的規定和要求。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》中有關(guān)藥品冷鏈運輸的規定包括:
1、冷藏運輸、冷凍藥品的冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱、保溫箱應當符合國家藥品運輸過(guò)程中對溫度控制的要求。冷藏車(chē)應具有自動(dòng)調控、顯示、存儲和讀取溫度監測數據的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內溫度數據的功能。
2,冷藏車(chē)儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護應當有專(zhuān)人負責,并建立記錄臺賬和檔案。
儲存、運輸過(guò)程中,冷藏、冷凍藥品的放置應當符合以下規定:
1、冷庫內藥品與地面、墻壁、庫頂部的間距應當符合《規范》的要求;藥品不得放置在冷庫內制冷機組出風(fēng)口100厘米的范圍內以及高于冷風(fēng)機出風(fēng)口的位置。
2、冷藏車(chē)廂內,藥品擺放與廂內前板距離不能小于10厘米,與后板、側板、底板間距不能小于5厘米,藥品擺放的高度不能超過(guò)制冷機組出風(fēng)口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度分布均勻。
3、企業(yè)運輸冷藏冷凍藥品,應當根據藥品的總量、運輸距離、運輸時(shí)間、溫度要求、外部環(huán)境溫度等具體情況選擇合適的運輸工具和溫控方式,保證運輸過(guò)程中控制溫度在合適的范圍內。
4、運輸冷藏冷凍藥品過(guò)程中,應當實(shí)時(shí)記錄、傳送冷藏箱或保溫箱內的溫度。運輸過(guò)程中若溫度超出規定范圍,濕度自動(dòng)監測系統就會(huì )發(fā)出報警,就會(huì )有專(zhuān)業(yè)人員查明原因,及時(shí)的采取措施進(jìn)行調控。